China Grants Conditional Approval to HUTCHMED's ATLED for FGFR2 Fusion-Positive Cholangiocarcinoma

요약

“China NMPA grants conditional approval for HUTCHMED's oral FGFR inhibitor ATLED for advanced intrahepatic cholangiocarcinoma.”
“Phase II/IIIb trial achieved a 42.5% objective response rate with median overall survival of 16.6 months.”
“HUTCHMED retains worldwide rights and initiates a Phase IIIb confirmatory study to support broader commercialization.”

Profit ▲ Debt low Cash good Valuation neutral Drawdown neutral Recent recovery

중국, HUTCHMED의 ATLED에 FGFR2 융합 양성 담도암 치료 조건부 승인
중국 NMPA, HUTCHMED의 경구용 FGFR 억제제 ATLED를 진행성 간내 담관암 치료에 조건부 승인.
Phase II/IIIb 임상시험에서 42.5%의 객관적 반응률과 중앙값 전체생존율 16.6개월 달성.
HUTCHMED는 전 세계 권리를 유지하며, 확인 연구인 Phase IIIb를 시작해 상업화 계획 중.

출처: Stock Titan
링크: https://www.stocktitan.net/sec-filings/HCM/6-k-hutchmed-china-ltd-current-report-foreign-issuer-1dad444129f0.html

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