FDA Accepts RVMD's Filing for Daraxonrasib in Pancreatic Cancer

요약

“The FDA has accepted Revolution Medicines' regulatory filing for daraxonrasib in previously treated metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.”
“The submission is under the CNPV pilot program, which could accelerate review, and is supported by positive Phase III RASolute 302 data showing a 60% reduction in death risk.”
“Approval would make daraxonrasib the company's first marketed product and validate its RAS‑targeting platform.”

Valuation high Drawdown low Recent recovery

FDA, RVMD의 췌장암 치료제 다락소라시브 신약신청 승인
FDA, 레볼루션 메디신스(RVMD)의 전이성 췌관암 치료제 다락소라시브의 신약신청을 승인했다.
이번 신청은 CNPV 파일럿 프로그램 하에 검토되며, 3상 RASolute 302 연구에서 사망 위험 60% 감소 등 긍정적인 결과가 나왔다.
승인 시 다락소라시브는 회사의 첫 매출 제품이자 RAS 표적 플랫폼의 검증을 의미한다.

출처: Yahoo Finance
링크: https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/fda-accepts-rvmds-filing-daraxonrasib-171000998.html

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